Strokovni sodelavec za regulativo in kakovost (m/ž) v Ljubljani

na področju medicinskih pripomočkov

Nudimo

zaposlitev za nedoločen čas s 6-mesečno poskusno dobo,
postopno uvajanje in seznanitev s produkti, dobavitelji, vzorci,
zastopanje preverjenih in svetovno priznanih produktov,
konkurenčen finančni paket,
dinamično delo in srečevanje z izzivi, ki ti bodo omogočali osebno rast in nadaljnji profesionalni razvoj.

Te veseli delo na področju medicinskih pripomočkov ter želiš prispevati k zagotavljanju njihove varnosti in skladnosti pred vstopom na slovenski trg? Si natančna, zanesljiva in proaktivna oseba z raziskovalnim pristopom k delu?

Potem je to novo delovno mesto prava izbira!

Tvoje naloge

pregled in sodelovanje pri zagotavljanju DDP in skladnosti procesov na področju kontrole kakovosti,
priprava, oblikovanje in pregled barvnih osnutkov ovojnine, navodil za uporabo zdravil, deklaracij za živila,
priprava podatkov za priglasitev cen za zdravila,
izdaja in vodenje evidence farmakovigilančnih poročil,
pomoč pri vodenju sledljivosti in pri postopkih umika/odpoklica,
pomoč pri obravnavi reklamacij in varnostnih dogodkov, obveščanje deležnikov in koordinacija ukrepov,
redno spremljanje zakonodaje na področju medicinskih pripomočkov ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov, implementacija sprememb v prakso,
posodabljanje internih navodil, usposabljanje sodelavcev, pomoč pri notranji presoji in ukrepih izboljšav.

Pričakujemo

zaključeno VI. ali VII. stopnjo izobrazbe naravoslovne, pravne ali druge smeri,
vsaj 2 leti izkušenj na podobnem delovnem mestu,
poznavanje zakonodaje s področja regulative in kakovosti medicinskih pripomočkov, zdravil in/ali živil za posebne zdravstvene namene,
znanje angleškega jezika,
dobre digitalne kompetence,
željo po strokovnem razvoju in dodatnem izobraževanju.

Prijavi se s klikom na »Prijavi se zdaj«. Prijava naj vključuje tvoje kontaktne podatke (tel. številka, e-naslov) in življenjepis z opisom tvojih delovnih izkušenj in znanj.

Za več informacij pokličite Trenkwalder svetovalko za kadre Lucijo Ozimek na 030 710 350.

Trenkwalder kadrovske storitve, d.o.o., Ulica Ambrožiča Novljana 5, 1000 Ljubljana.