Specialist za regulativo in kakovost (m/ž) v Ljubljani

na področju medicinskih pripomočkov

Nudimo

zaposlitev za nedoločen čas s 6-mesečno poskusno dobo,
postopno uvajanje in seznanitev s produkti, dobavitelji, vzorci,
svetle in prijetno urejene delovne prostore ter možnost dela od doma,
zastopanje preverjenih in svetovno priznanih produktov,
konkurenčen finančni paket,
toplo delovno vzdušje v sodelovalnem in motiviranem kolektivu,
ogromno priložnosti za izpopolnjevanje in poglabljanje strokovnega znanja,
dinamično delo in srečevanje z izzivi, ki ti bodo omogočali osebno rast in nadaljnji profesionalni razvoj.

Te veseli delo na področju medicinskih pripomočkov in želiš prispevati k zagotavljanju njihove varnosti in skladnosti pred vstopom na slovenski trg? Si natančna, zanesljiva in proaktivna oseba z raziskovalnim pristopom k delu?

Potem je to novo delovno mesto prava izbira!

Tvoje naloge

pregled in potrjevanje skladnosti medicinskih pripomočkov ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov pred omogočanjem dostopnosti na trgu,
skrb za pravilnost informacij o produktih,
pomoč pri vodenju sledljivosti in pri postopkih umika/odpoklica,
pomoč pri obravnavi reklamacij in varnostnih dogodkov, obveščanje deležnikov in koordinacija ukrepov,
redno spremljanje zakonodaje na področju medicinskih pripomočkov ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov, implementacija sprememb v prakso,
posodabljanje internih navodil, usposabljanje sodelavcev, pomoč pri notranji presoji in ukrepih izboljšav.

Pričakujemo

zaključeno VI. ali VII. stopnjo izobrazbe naravoslovne, pravne ali druge smeri,
vsaj 2 leti izkušenj na podobnem delovnem mestu oz. s sodelovanjem pri postopkih ocenjevanja skladnosti z MDR/IVDR,
poznavanje zakonodaje s področja medicinskih pripomočkov (MedPri-1, MDR, IVDR in sprememb, povezanih z uvedbo sistema EUDAMED ter obveznostmi poročanja),
znanje angleškega jezika,
dobre digitalne kompetence,
željo po strokovnem razvoju in dodatnem izobraževanju.

Prijavi se s klikom na »Prijavi se zdaj«. Prijava naj vključuje tvoje kontaktne podatke (tel. številka, e-naslov) in življenjepis z opisom tvojih delovnih izkušenj in znanj.

Za več informacij pokličite Trenkwalder svetovalko za kadre Lucijo Ozimek na 030 710 350.

Trenkwalder kadrovske storitve, d.o.o., Ulica Ambrožiča Novljana 5, 1000 Ljubljana.